근거가 확실하지 않습니다. 확실한 메니에르병 환자 221명을 9개월 동안 비교한 다기관 위약대조 무작위시험(BEMED)에서 베타히스틴 저용량·고용량군과 위약군의 어지럼 발작 횟수는 차이가 없었습니다. 코크란 고찰(2023)도 베타히스틴·이뇨제의 근거를 «낮음~매우 낮음»으로 평가해 효과를 판단할 수 없다고 결론지었습니다. 위약군을 포함한 모든 군에서 발작이 줄었다는 점도 함께 봐야 합니다.
이 질문의 근거 — 논문으로 밝힙니다
01
다기관 이중맹검 위약대조 무작위시험(독일 14개 기관) · 221명 · 근거 수준 높음
Efficacy and safety of betahistine treatment in patients with Meniere's disease: primary results of a long term, multicentre, double blind, randomised, placebo controlled, dose defining trial (BEMED trial)
Adrion C 외 · BMJ 352:h6816, 2016 · PMID 26797774 · DOI 10.1136/bmj.h6816
21~80세 확실한 메니에르병 환자가 위약(74명), 베타히스틴 하루 2×24mg(73명), 하루 3×48mg(74명)을 9개월 동안 먹었습니다. 7~9개월 사이 30일당 발작 횟수는 세 군에서 차이가 없었습니다(p=0.759, 위약 대비 발작률비 저용량 1.036, 고용량 1.012). 전체 월 발작률은 모든 군에서 0.758배로 유의하게 줄었습니다. 부작용 면에서는 예상하지 못한 안전 문제가 없었습니다.
한계: 치료를 전혀 받지 않은 군이 없어 위약 효과와 저절로 좋아지는 경과를 구분하지 못했다고 저자들이 밝혔습니다.
Systemic pharmacological interventions for Ménière's disease
Webster KE 외 · Cochrane Database of Systematic Reviews 2(2):CD015171, 2023 · PMID 36827524 · DOI 10.1002/14651858.CD015171.pub2
베타히스틴(7편 548명), 이뇨제(2편), 항바이러스제, 스테로이드를 위약이나 무치료와 비교한 시험을 모았습니다. 연구마다 결과 지표와 시점이 달라 주요 결과의 메타분석을 하지 못했고, 근거 확실성은 베타히스틴이 낮음~매우 낮음, 이뇨제가 매우 낮음이었습니다. 저자들은 전신 약물 치료의 근거가 매우 불확실하다고 결론지었습니다.
한계: 시험 수가 적고, 연구마다 어지럼을 재는 방법이 달랐습니다.
03
체계적 고찰 · 연구 19편 · 근거 수준 낮음
A Systematic Review of Diuretics in the Medical Management of Ménière's Disease
Crowson MG 외 · Otolaryngology–Head and Neck Surgery 154(5):824-34, 2016 · PMID 26932948 · DOI 10.1177/0194599816630733
1962~2012년 11개국에서 나온 먹는 이뇨제 연구 19편(후향 증례 12편, 무작위대조시험 4편 등)을 검토했습니다. 15편(79.0%)이 어지럼 개선을, 8편(42.1%)이 청력 개선을 보고했습니다. 10편은 부작용이 없었다고 했고, 4편은 복부 불편감을 보고했습니다.
한계: 대부분 근거 수준이 낮은 연구이고, 비교군 없는 증례 모음이 많습니다.
04
진료지침(미국 이비인후과-두경부외과학회 2020) · 근거 수준 중간
Clinical Practice Guideline: Ménière's Disease
Basura GJ 외 · Otolaryngology–Head and Neck Surgery 162(2_suppl):S1-S55, 2020 · PMID 32267799 · DOI 10.1177/0194599820909438
메니에르병 치료의 목표를 어지럼의 정도와 빈도를 줄이고, 청력 저하·이명·먹먹함을 덜거나 막고, 삶의 질을 높이는 데 둡니다. 치료 방법으로 식이 같은 생활 요인 조정과 약물·수술 치료, 또는 이들을 함께 쓰는 방법이 있다고 적었습니다.
한계: 초록에 개별 약물에 대한 권고 등급이 나와 있지 않습니다.
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이뇨제는 어떤가요?
먹는 이뇨제 연구 19편을 검토한 고찰에서 79.0%가 어지럼 개선을 보고했지만, 대부분 비교군 없는 증례 모음이었습니다. 코크란 고찰에 포함된 이뇨제 무작위대조시험은 2편(이소소르비드 220명, 아밀로라이드·히드로클로로티아지드 80명)뿐이었고, 근거 확실성은 매우 낮음이었습니다.
왜 위약군도 좋아졌나요?
BEMED 시험에서 9개월 동안 모든 군의 월 발작률이 0.758배로 줄었습니다. 메니에르병은 증상이 들쭉날쭉하고 시간이 지나며 발작이 줄어드는 경향이 있어, 위약 효과와 자연 경과가 함께 작용했을 수 있습니다. 저자들도 치료하지 않은 군이 없어 이를 구분하지 못했다고 밝혔습니다.
약 말고는 어떤 방법이 있나요?
미국 진료지침은 식이 같은 생활 요인 조정, 약물, 수술을 치료 방법으로 듭니다. 국제 고찰은 위험 요인 관리와 보존적 치료를 첫 단계로 두고, 약물로 발작이 조절되지 않으면 고막 안 약물 주사나 내림프낭 수술을 고려한다고 정리합니다. 다음 단계 치료는 「메니에르병 약이 듣지 않으면 다음에는 어떤 치료가 있나요?」 페이지에서 다룹니다.
약을 먹는 동안 무엇을 기록하면 좋나요?
BEMED 시험은 환자가 쓴 발작 일지로 효과를 쟀습니다. 발작 날짜·지속 시간·정도와 귀 증상을 적어 두면, 약이 도움이 되는지 의사와 함께 판단하는 데 쓸 수 있습니다.
이런 경우는 먼저 — 응급실 · 이비인후과
약을 먹는 중에도 평소와 다른 심한 어지럼이 오거나, 말이 어눌함·팔다리 마비 같은 신경 증상이 함께 있으면 응급실로 가십시오. 갑자기 듣기가 크게 나빠졌다면 이비인후과 청력검사를 받으십시오. 진료지침은 진단을 정확히 하는 것을 치료의 출발점으로 둡니다.
근거: 미국 메니에르병 진료지침 2020(카드 04)
자주 묻는 질문 (FAQ)
베타히스틴 고용량은 저용량보다 나은가요?
BEMED 시험에서 하루 3×48mg 고용량과 2×24mg 저용량 모두 위약과 발작 횟수 차이가 없었습니다.
이뇨제를 먹으면 어떤 부작용이 있나요?
이뇨제 연구 19편 중 10편은 부작용이 없었다고 했고, 4편은 복부 불편감을 보고했습니다. 이뇨제는 약에 따라 주의할 점이 달라 처방 의사와 확인하십시오.
스테로이드를 먹는 방법은 어떤가요?
코크란 고찰에 포함된 먹는 스테로이드 시험은 1편(16명)뿐이었고 근거 확실성은 매우 낮음이었습니다.
참고문헌
Adrion C, et al. Efficacy and safety of betahistine treatment in patients with Meniere's disease: primary results of a long term, multicentre, double blind, randomised, placebo controlled, dose defining trial (BEMED trial). BMJ. 2016;352:h6816. PMID 26797774 · DOI 10.1136/bmj.h6816
Webster KE, et al. Systemic pharmacological interventions for Ménière's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2023;2(2):CD015171. PMID 36827524 · DOI 10.1002/14651858.CD015171.pub2
Crowson MG, et al. A Systematic Review of Diuretics in the Medical Management of Ménière's Disease. Otolaryngol Head Neck Surg. 2016;154(5):824-34. PMID 26932948 · DOI 10.1177/0194599816630733
Basura GJ, et al. Clinical Practice Guideline: Ménière's Disease. Otolaryngol Head Neck Surg. 2020;162(2_suppl):S1-S55. PMID 32267799 · DOI 10.1177/0194599820909438
Nakashima T, et al. Meniere's disease. Nat Rev Dis Primers. 2016;2:16028. PMID 27170253 · DOI 10.1038/nrdp.2016.28
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