«근거가 있다»는 말은 사람을 대상으로 한 연구에서 일정한 방향의 결과가 나왔다는 뜻이고, 그 결과를 얼마나 믿을 수 있는지는 따로 등급을 매깁니다. 국제적으로 쓰는 GRADE 방식은 근거의 확실성을 높음·중간·낮음·매우 낮음 네 단계로 나누는데, 무작위대조시험은 «높음»에서, 관찰 연구는 «낮음»에서 출발해 연구의 한계에 따라 등급을 내리거나 올립니다. 그래서 «효과가 보고됐다»와 «근거 수준이 높다»는 같은 말이 아닙니다.
이 질문의 근거 — 논문으로 밝힙니다
01
방법론 논문(GRADE 지침 3) · 등급 해당 없음
GRADE guidelines: 3. Rating the quality of evidence
Balshem H 외 · Journal of Clinical Epidemiology 64(4):401-6, 2011 · PMID 21208779 · DOI 10.1016/j.jclinepi.2010.07.015
근거의 질을 높음·중간·낮음·매우 낮음 네 단계로 나누고, 개별 연구가 아니라 근거 전체에 등급을 매긴다고 설명합니다. 무작위 시험은 높음, 관찰 연구는 낮음에서 출발하며 비뚤림 위험뿐 아니라 부정확성·비일관성·간접성·출판 비뚤림으로 등급이 내려갈 수 있습니다. 근거의 질 평가와 권고의 강도 결정은 별개의 과정이라고 밝혔습니다.
한계: 방법을 설명하는 논문으로, 특정 치료의 효과를 다루지 않습니다.
02
방법론 논문(BMJ 2008) · 등급 해당 없음
GRADE: an emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations
Guyatt GH 외 · BMJ 336(7650):924-6, 2008 · PMID 18436948 · DOI 10.1136/bmj.39489.470347.AD
진료지침마다 근거의 질과 권고 강도를 매기는 방식이 제각각이라는 문제를 짚고, 여러 기관이 채택하는 GRADE 방식의 장점을 소개합니다.
한계: GRADE의 도입 배경을 소개하는 글입니다.
03
진료지침(미국 이비인후과-두경부외과학회 2013) · 등급 해당 없음(읽는 법 예시)
Clinical practice guideline: Bell's palsy
Baugh RF 외 · Otolaryngology–Head and Neck Surgery 149(3 Suppl):S1-27, 2013 · PMID 24189771 · DOI 10.1177/0194599813505967
Sound therapy (using amplification devices and/or sound generators) for tinnitus
Sereda M 외 · Cochrane Database of Systematic Reviews 12(12):CD013094, 2018 · PMID 30589445 · DOI 10.1002/14651858.CD013094.pub2
이명 소리치료 기기(보청기·소리발생기)를 대기군·위약과 비교한 자료가 없어 «우월하다는 근거가 없다»고 결론 냈습니다. 그러면서도 기기 사용 전후로 증상 점수가 임상적으로 의미 있게 줄었다고 보고했습니다.
한계: «근거가 없다»가 «효과가 없다»와 다른 말이라는 예로 인용했습니다.
자세히 알아보기
«근거가 없다»는 «효과가 없다»는 뜻인가요
다릅니다. 코크란 소리치료 고찰은 비교 자료가 없어 우월하다는 근거를 찾지 못했지만, 사용 전후로는 증상이 줄었다고 보고했습니다. «근거가 없다»는 아직 확인할 수 있는 연구가 없다는 뜻이고, «효과가 없다»는 잘 설계된 연구에서 차이가 없었다는 뜻입니다.
체계적 고찰은 왜 무게가 큰가요
하나의 질문에 대한 연구를 정해진 방법으로 모두 찾아 묶어 보기 때문입니다. 다만 묶인 연구의 질이 낮으면 체계적 고찰이라도 근거 수준이 낮게 매겨집니다.
«권고 없음»은 무슨 뜻인가요
진료지침이 근거가 부족하거나 이득과 위험의 균형을 판단할 수 없어, 권하지도 반대하지도 않고 판단을 보류했다는 뜻입니다. 금지한다는 뜻이 아닙니다.
동물실험 결과는 근거가 되나요
동물·세포 실험은 사람에게 시험할 가치가 있는지 보여 주는 단계입니다. 이비안한의원 논문 근거 페이지는 동물·세포 실험만 있는 질문은 페이지로 만들지 않고, 인용할 때는 «동물실험에서»를 밝힙니다.
자주 묻는 질문 (FAQ)
근거 수준이 «낮음»이면 그 치료를 받지 말아야 하나요?
근거 수준은 결과를 믿을 수 있는 정도이지 치료의 좋고 나쁨을 정하는 점수가 아닙니다. 낮은 근거는 결과가 앞으로 바뀔 수 있다는 뜻이므로, 기대치를 그에 맞춰 상담하는 것이 좋습니다.
무작위대조시험이면 무조건 근거 수준이 높은가요?
높음에서 출발하지만, 대상이 적거나 결과가 연구마다 다르거나 비뚤림 위험이 크면 등급이 내려갑니다.
진료지침 권고와 근거 수준은 같은 건가요?
GRADE는 근거의 질 평가와 권고 강도 결정을 별개 과정으로 둡니다. 권고는 근거 외에도 이득·위험의 균형과 환자 선호를 함께 고려합니다.
참고문헌
Balshem H, et al. GRADE guidelines: 3. Rating the quality of evidence. J Clin Epidemiol. 2011;64(4):401-6. PMID 21208779 · DOI 10.1016/j.jclinepi.2010.07.015
Guyatt GH, et al. GRADE: an emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations. BMJ. 2008;336(7650):924-6. PMID 18436948 · DOI 10.1136/bmj.39489.470347.AD
Baugh RF, et al. Clinical practice guideline: Bell's palsy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2013;149(3 Suppl):S1-27. PMID 24189771 · DOI 10.1177/0194599813505967
Sereda M, et al. Sound therapy (using amplification devices and/or sound generators) for tinnitus. Cochrane Database Syst Rev. 2018;12(12):CD013094. PMID 30589445 · DOI 10.1002/14651858.CD013094.pub2
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