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치매 · 약

도네페질·메만틴 같은 치매 약은 얼마나 효과가 있나요?

코크란 고찰은 도네페질이 알츠하이머병 환자의 인지 기능·일상생활·전반적 상태에 «작은 이득»을 준다고 정리했고(30편 8,257명), 메만틴도 중등도~중증에서 작지만 일관된 이득을 보였습니다. 이 약들은 병의 진행 원인을 없애는 약이 아니며, 이득의 크기가 환자마다 체감할 만큼인지는 연구마다 해석이 갈립니다. 실신·느린 맥박 같은 부작용도 함께 따져야 합니다.

이 질문의 근거 — 논문으로 밝힙니다

01
코크란 체계적 고찰 · 30편 8,257명 · 근거 수준 높음

Donepezil for dementia due to Alzheimer's disease

Birks JS 외 · Cochrane Database Syst Rev 6(6):CD001190, 2018 · PMID 29923184 · DOI 10.1002/14651858.CD001190.pub3

도네페질은 위약보다 인지 점수(ADAS-Cog 평균 차이 -2.67점, MMSE 1.05점)와 일상생활·전반적 임상 상태를 조금 개선했습니다. 23mg 은 10mg 보다 이득이 크지 않았고, 용량이 높을수록 중단·부작용이 많았습니다.

한계: 대부분 6개월 이하의 연구였고 52주 동안 진행한 소규모 시험은 1편이었습니다.

02
코크란 체계적 고찰 · 44편 약 10,000명 · 근거 수준 높음

Memantine for dementia

McShane R 외 · Cochrane Database Syst Rev 3(3):CD003154, 2019 · PMID 30891742 · DOI 10.1002/14651858.CD003154.pub6

중등도~중증 알츠하이머병에서 메만틴은 위약보다 인지(SIB 3.11점)·일상생활·행동 점수를 조금 개선했습니다(약 3,700명, 확실성 높음). 경도에서 일찍 시작하는 것을 지지하는 근거는 부족하다고 밝혔습니다.

한계: 이득의 크기가 임상적으로 의미 있는 최소 차이보다 작을 수 있다고 연구진이 지적했습니다.

03
무작위 이중맹검 시험(AD2000) · 565명 · 근거 수준 중간

Long-term donepezil treatment in 565 patients with Alzheimer's disease (AD2000): randomised double-blind trial

Courtney C 외 · Lancet 363(9427):2105-15, 2004 · PMID 15220031 · DOI 10.1016/S0140-6736(04)16499-4

처음 2년 동안 도네페질군은 위약군보다 인지 점수(MMSE)가 평균 0.8점 높았고 일상생활 장애 점수(BADLS, 낮을수록 좋음)는 1.0점 낮았습니다. 시설 입소 또는 장애 진행을 합친 결과(위험비 0.96)에는 차이가 없었습니다.

한계: 연구진은 이득이 최소 의미 기준보다 작아 비용 대비 효과가 없다고 결론 내렸습니다.

04
무작위 시험(DOMINO) · 중등도~중증 295명 · 근거 수준 중간

Donepezil and memantine for moderate-to-severe Alzheimer's disease

Howard R 외 · N Engl J Med 366(10):893-903, 2012 · PMID 22397651 · DOI 10.1056/NEJMoa1106668

이미 도네페질을 먹던 중등도~중증 환자를 지속·중단, 메만틴 추가 여부로 나눴습니다. 지속한 쪽이 인지 점수(sMMSE) 1.9점, 일상생활 점수 3.0점 좋았고, 메만틴은 인지 1.2점 이득이 있었습니다. 두 약을 함께 쓴 이득은 도네페질 단독보다 크지 않았습니다.

한계: 1년 결과이며, 탈락 환자가 있어 해석에 주의가 필요합니다.

05
무작위 시험 이차 분석(DOMINO) · 295명 · 4년 · 근거 수준 중간

Nursing home placement in the Donepezil and Memantine in Moderate to Severe Alzheimer's Disease (DOMINO-AD) trial: secondary and post-hoc analyses

Howard R 외 · Lancet Neurol 14(12):1171-81, 2015 · PMID 26515660 · DOI 10.1016/S1474-4422(15)00258-6

4년 안에 55%가 요양시설에 입소했습니다. 도네페질을 끊은 쪽은 첫해 입소 위험이 더 높았고(위험비 2.09), 그다음 3년에는 차이가 없었습니다. 메만틴 시작 여부는 차이가 없었습니다.

한계: 이차·사후 분석이라 주 결과보다 근거가 약합니다.

06
인구 기반 코호트 · 치매 노인 인구 자료 · 근거 수준 낮음

Syncope and its consequences in patients with dementia receiving cholinesterase inhibitors: a population-based cohort study

Gill SS 외 · Arch Intern Med 169(9):867-73, 2009 · PMID 19433698 · DOI 10.1001/archinternmed.2009.43

콜린분해효소 억제제(도네페질 등)를 쓰는 치매 노인은 쓰지 않는 사람보다 실신으로 병원을 찾는 일이 많았고(1,000인년당 31.5 대 18.6, 위험비 1.76), 느린 맥박·심박조율기 시술도 더 많았습니다.

한계: 관찰 연구라 약 외의 요인이 섞였을 수 있습니다.

자세히 알아보기

이 약들은 어떤 원리로 만들어졌나요?

1982년 알츠하이머병 환자 뇌에서 아세틸콜린을 만드는 신경세포(마이네르트 기저핵)가 75% 넘게 줄어 있다는 부검 연구(참고문헌 8)와 «콜린 가설»(참고문헌 9)이 도네페질 같은 콜린분해효소 억제제 개발의 바탕이 됐습니다.

«작은 이득»은 어느 정도인가요?

DOMINO 연구진은 의미 있는 최소 차이를 sMMSE 1.4점, 일상생활 점수 3.5점으로 정했습니다(참고문헌 7). 이 기준으로 보면 도네페질 지속의 인지 이득(1.9점)은 기준을 넘었고(카드 04), AD2000 의 0.8점은 기준에 못 미쳤습니다(카드 03).

먹던 약을 끊으면 어떻게 되나요?

중등도~중증에서 도네페질을 끊은 쪽은 첫해 요양시설 입소가 더 많았습니다(카드 05). 약을 끊거나 바꾸는 일은 처방한 의사와 상의해야 합니다.

치매 약 근거 한눈에 보기

연구설계·대상주요 결과근거 수준
Birks 2018코크란 체계적 고찰 · 30편 8,257명인지·일상생활에 작은 이득 · 고용량일수록 중단·부작용 증가높음
McShane 2019코크란 체계적 고찰 · 44편 약 10,000명중등도~중증에서 작은 이득 · 경도에서는 근거 부족높음
Courtney 2004무작위 이중맹검 시험(AD2000) · 565명2년간 MMSE 0.8점 높음 · 시설 입소·장애 진행 차이 없음중간
Howard 2012무작위 시험(DOMINO) · 중등도~중증 295명복용 지속 시 sMMSE 1.9점 높음 · 병용 이득 없음중간
Howard 2015무작위 시험 이차 분석(DOMINO) · 295명 · 4년중단 첫해 요양시설 입소 위험비 2.09중간
Gill 2009인구 기반 코호트 · 치매 노인 인구 자료실신 병원 방문 위험비 1.76낮음

※ 근거 수준은 연구 설계와 결과의 확실성을 함께 본 등급이며, 결과가 «도움이 된다»인지 «차이가 없다»인지와는 관계가 없습니다.

자주 묻는 질문 (FAQ)

치매 약을 먹으면 치매가 낫나요?

아닙니다. 코크란 고찰은 인지·일상생활에 «작은 이득»이라고 정리했습니다(카드 01·카드 02).

용량을 올리면 효과가 더 좋나요?

23mg 은 10mg 보다 이득이 크지 않았고 부작용·중단이 많았습니다(카드 01).

두 약을 같이 먹으면 더 좋나요?

DOMINO 시험에서 도네페질과 메만틴 병용은 도네페질 단독보다 이득이 크지 않았습니다(카드 04).

참고문헌

  1. Birks JS, et al. Donepezil for dementia due to Alzheimer's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2018;6(6):CD001190. PMID 29923184 · DOI 10.1002/14651858.CD001190.pub3
  2. McShane R, et al. Memantine for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2019;3(3):CD003154. PMID 30891742 · DOI 10.1002/14651858.CD003154.pub6
  3. Courtney C, et al. Long-term donepezil treatment in 565 patients with Alzheimer's disease (AD2000): randomised double-blind trial. Lancet. 2004;363(9427):2105-15. PMID 15220031 · DOI 10.1016/S0140-6736(04)16499-4
  4. Howard R, et al. Donepezil and memantine for moderate-to-severe Alzheimer's disease. N Engl J Med. 2012;366(10):893-903. PMID 22397651 · DOI 10.1056/NEJMoa1106668
  5. Howard R, et al. Nursing home placement in the Donepezil and Memantine in Moderate to Severe Alzheimer's Disease (DOMINO-AD) trial: secondary and post-hoc analyses. Lancet Neurol. 2015;14(12):1171-81. PMID 26515660 · DOI 10.1016/S1474-4422(15)00258-6
  6. Gill SS, et al. Syncope and its consequences in patients with dementia receiving cholinesterase inhibitors: a population-based cohort study. Arch Intern Med. 2009;169(9):867-73. PMID 19433698 · DOI 10.1001/archinternmed.2009.43
  7. Howard R, et al. Determining the minimum clinically important differences for outcomes in the DOMINO trial. Int J Geriatr Psychiatry. 2011;26(8):812-7. PMID 20848576 · DOI 10.1002/gps.2607
  8. Whitehouse PJ, et al. Alzheimer's disease and senile dementia: loss of neurons in the basal forebrain. Science. 1982;215(4537):1237-9. PMID 7058341 · DOI 10.1126/science.7058341
  9. Bartus RT, et al. The cholinergic hypothesis of geriatric memory dysfunction. Science. 1982;217(4558):408-14. PMID 7046051 · DOI 10.1126/science.7046051

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질환별 치료법
이명·난청 안면마비 비염·축농증

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